2023年11月27日，我公司藥用輔料羥丙基倍他環糊精獲得歐洲藥品質量管理局（EDQM）簽發的歐洲藥典適用性證書（CEP證書）。

【中文名】：羥丙基倍他環糊精

【英文名】：Hydroxypropyl betadex

【化學名稱】：（2-羥基-丙基）-環七聚葡萄糖 

【CAS No.】：128446-35-5

【DMF No.】：030168

【CEP No.】：CEP 2022-219 - Rev 00

【CDE登記號】：F20209990366（狀態A）口服級

【CDE登記號】：F20180001469注射級

【質量標準】CP/USP/EP

【產品性能】

羥丙基（2-羥基丙基）的引入破壞了β-環糊精的環狀內氫鍵，這樣既保留了環糊精空腔，又克服了β-環糊精水溶性差的主要缺點。羥丙基倍他環糊精作為一種理想的賦形劑，在醫藥領域主要作用如下：

1.增溶助溶，使難溶性藥物溶化，提高油性藥物有效成分溶解度，靶向給藥和保護藥物成分有效性。

2.提高藥物生物利用度，使藥劑的療效增加或服用量減少。

3.調整或控制藥物的釋放速度，降低藥物毒副作用。

4.掩蓋不良氣味。

【適用范圍】：

可用于口服制劑、注射制劑、粘膜給藥系統（包括鼻粘膜、直腸、角膜等）、透皮吸收給藥系統、親脂性靶向藥物的載體，還可用做蛋白質的保護劑和穩定劑。

  我公司于2022年5月向EDQM提交羥丙基倍他環糊精的CEP注冊申請，2023年11月獲得CEP證書，是全球第二家獲得羥丙基倍他環糊精CEP證書的企業。

  公司成功獲得羥丙基倍他環糊精CEP證書，是我公司發展史上又一具有重大意義的里程碑事件，標志著公司藥用輔料研發創新能力和生產質量管理水平又上了一個新的臺階，展現了歐洲規范市場對我公司產品質量的認可和肯定，為公司進一步拓展國際市場帶來積極的影響。

  公司將以本次獲得歐洲CEP證書為新的起點，夯實基礎，銳意創新，立足當下，開創未來！我們堅信公司將會有更多的產品通過國際認證，助力公司高質量發展，在國際競爭中開創新局面！